قالت الدكتورة سمر صدقى، مدير التطوير بشركةDATA Clin إن توقيت الإعلان عن طرح اللقاح المصرى لفيروس كورونا «إيجى فاكس» سيحدد بعد التجارب السريرية، موضحة خضوع تفاصيل المشروع لأعلى معايير الجودة العالمية.
وأشارت سمر صدقى فى تصريحات خاصة لـ«المال»، إلى أن شركتها أشرفت بالكامل على جمع وتحليل البيانات الخاصة بالتجارب الأولية على مشروع اللقاح المصرى، مؤكدة أن تحليل بيانات حيوانات التجارب مُبشر جدًا، وفى حدود الأمان العالمية، ما سمح بإجراء التجارب السريرية.
وقالت إن تحليل البيانات يخضع لإجراءات صارمة، مؤكدة تطبيق كل المعايير العالمية، فى كل مراحل إنتاج اللقاح، مبينة خضوع اللقاح المصرى، لكل مراحل الفحص بحسب هيئة الغذاء والدواء الأمريكية.
وثمَّنت سمر صدقى تعاون كل الجهات المشتركة فى إنتاج اللقاح المصرى «إيجى فاكس»، موضحة أن تفاصيل التجارب السريرية سيعلن عنها بعد انتهاء المرحلة الأولى، وحسب التجارب والنتائج يمكن تحديد موعد لإعلان حصول اللقاح على رخصة الاستخدام الطارئ.
وأشار الدكتور رياض أرمانيوس، العضو المنتدب لشركة «إيفا فارما» إلى أن نتائج الدراسات ما قبل الإكلينيكية، والتى جرت فى المعمل وعلى الحيوانات، أثبتت تزايد الأجسام المُضادة فى الدم ضد كورونا بعد جرعتين من «إيجى فاكس»، موضحًا أنه تمت المراقبة الدقيقة للأعراض الجانبية والملاحظات السريرية وتحاليل للدم، وتصوير للصدر بالأشعة السينية، والتى تُظهر مؤشرات مبشرة حول أمان وسلامة اللقاح وفعاليته الكبيرة.
ولفتت إلى أن اللقاح سيعمل بتقنية «اللقاحات المُعطلة»، وهى أكثر اللقاحات أمانًا، والأقل فى الأعراض الجانبية، مضيفًا أن النتائج الواعدة جدًا للقاح، وأمانه فى الدراسات ما قبل السريرية، مهدا الطريق للمرور لمرحلة الدراسات الإكلينيكية الجارية حالياً.
وشدد العضو المنتدب لشركة إيفا فارما، على أنه سيتم تصنيع اللقاح المصرى وفق اشتراطات التصنيع الجيد للقاحات، ومعايير منظمة الصحة العالمية، ووكالة الدواء والغذاء الأمريكية FDA، ما سيتيح اعتماد اللقاح دوليًا، وتصديره للعديد من الدول حول العالم، مشيراً إلى أن تطوير اللقاحات بمثابة خطوة كبيرة لنهاية جائحة كورونا.
إسلام عزام